先日JAMA Psychiatryにマインドフルネスの活動が不安障害に効果的であることを証明するデータが出ていたので紹介します。
ちなみにJAMA Psychiatryは米国の医学雑誌で、雑誌のランク付けに利用されるインパクトファクターは、21を超える一流雑誌です。
こんにちは。
製薬企業医師のヒロスケです。
今回は「マインドフルネスの効果とその発現時期」についてです。
参照した文献は？
2022年11月に出版されたJAMA Psychiatryより参照しています。
題名は
「Mindfulness-Based Stress Reduction vs Escitalopram for the Treatment of Adults With Anxiety Disorders」
筆者は
Elizabeth A. Hoge,Eric Bui, Mihriye Mete等
この文献に目を向けたワケ
一般的に新規の治療方法や標準治療の改善を目指した臨床試験を行う時には、薬剤の有効性を最終結果として実施する場合が大半です。
そのワケは、やはりお金。
特に大規模な臨床試験を行うためには、多額な資金が必要になります。
その資金は時には1億円を優に超えます。
そんな臨床試験が大半を占める中、製薬企業などのスポンサーなしで
マインドフルネスの効果を証明したこの試験は非常に興味深く、勉強に値する試験と感じました。
結果の概要
本試験における最終目標は、不安障害を来している患者に標準治療としての薬剤療法とマインドフルネス活動の非劣勢を証明することです。
非劣勢試験とは、ざっくり言うと効果の同等性を証明することと考えていただければ結構です。
実施国はアメリカ。
アメリカで実施しているため、人種は多岐にわたります。
参加症例数は208例（標準治療群が106例、マインドフルネス活動群が102例）。
評価は、試験開始から8週間後のCGI-Sスコアの改善度。
CGI-Sスコアとは精神科領域の臨床試験で汎用される精神状態を評価するスコアです。
１～７点まであり、スコアが大きいほど重症です。
結果としては、マインドフルネス活動は標準薬物療法に劣ることなく同等の効果を示していました。
ただ効果は同等ではありますが、やはり安全性の面ではマインドフルネス活動が勝ります。
つまり副作用がない。
この点をもって、マインドフルネス活動は不安障害に対して優秀な治療方法の選択肢になりえることが証明されました。
ちなみに効果の評価時期ですが、
本試験では治療開始8週間の時点で評価を行っています。
従ってマインドフルネス活動の効果が出るのには8週間は必要と考えていただければ結構です。
結果から注意するべき点
どんな素晴らしい臨床試験でも結果の鵜呑みはいけません。
何かしら注意点はあります。
まずは参加患者について。
やはり重度な不安障害の患者さんは参加していません。
試験開始前のCGI-Sスコアの平均は4.5前後であり、中等症から重症の間の患者さんが大半を占めています。
スコアが6~7の最重症症例は参加していません。
また既に何らかの薬物療法が開始されている方も試験には参加できていません。
そしてもっとも重要なポイントとしては、マインドフルネス活動にはしっかりとしたプログラムが組まれていること。
自己流のマインドフルネスではないという点です。
参加者は専任のコーチが開く毎週1回2時間半の教室に通い、別に毎日45分の活動を続けることを要求されています。
もしあなたがマインドフルネス活動に興味を持ち、そして実践するつもりならやはり正しい活動を指導してくれるコーチの存在が重要になります。
マインドフルネス活動を手軽に体験する
上記したように、正しいマインドフルネス活動を行うためにはプロのコーチの指導が必要です。
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